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粉針試劑凍干機也可以稱為粉針凍干機、試劑凍干機、粉針冷凍干燥機?。其原理是將供注射用的無菌粉末裝入安瓿中,在無菌密閉環(huán)境中,低溫下凍結,再通過降低環(huán)境氣壓,緩慢升高制品溫度的方法使制品中的溶媒(例如水)升華,留下固體形態(tài)的疏松塊狀或粉末狀藥物,再利用粉針凍干機自帶的應該裝置封口制備而成,臨用前加溶劑溶解或混懸后用于注射的針劑。廣泛應用在醫(yī)藥、美容凍干針等領域。
凍干粉針與普通粉針區(qū)別:凍干粉針利用*生產工藝可使藥物達到*作用。通過篩選載體可使藥物微囊化或制成脂質體,從而發(fā)揮藥品靶向功能和控制釋放功能。普通粉針是簡單地將藥物分裝入瓶即成,不會通過調整生產工藝提高藥效 。
要區(qū)分凍干粉針和普通粉針,除上述觀察性狀和包裝外,zui簡易確實的方法是檢查真空狀態(tài)。操作方法如下:用注射器抽5ml左右稀釋液,插入粉針瓶中,不推注射器,稀釋液自動吸入者為凍干粉針(處于真空狀態(tài));普通粉針稀釋液不會自動吸入(非真空狀態(tài))。
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